Страны-участницы ЕАЭС начали подготовку общей фармакопеи
Невзирая на тот факт, что фармакопейные стандарты, которые дают возможность осуществлять независимое тестирование лекарственных препаратов, лежат в основе современной системы, направленной на поддержание стандартов качества медицинских средств, общую фармакопею государств-участников Евразийского экономического союза еще до сих пор разрабатывают. Российское агентство медико-социальной информации пишет об этом, указывая на то, что собственными фармакопеями обладают на сегодня только три государства мира – Казахстан, Белоруссия и Российская Федерация.
О том, какие задачи членам фармакопейного комитета ЕАЭС предстоит решать в процессе создания гармонизированной фармакопеи Союза, журналистов проинформировала доктор фармацевтических наук Марина Лякина.
«В реестре ВОЗ насчитывается в настоящее время приблизительно 50 фармакопей, и каждая из них отличается характерными особенностями, касающимися технологий, а также списка охватываемых лекарств, — отметила эксперт. — Врачебная практика, научные разработки, а также возникновение в обороте принципиально иной контрафактной продукции – все это требует от фармакопеи систематического обновления положений статей».
На территории нашей страны действуют в настоящее время ряд изданий государственной фармакопеи. Сейчас идут работы над 14-м изданием, и специалисты уже продумали для него 91-ю общую фармакопейную статью. Эксперт констатировала, что 72 из них – это новеллы.
Для частных случаев разработали в общей сложности 483 фармакопейные статьи, и 327 из них предстоит заменить устаревшие описания. Та классификация, что функционирует в России, имеет множество отличий от зарубежных. К примеру, она располагает четырьмя уровнями, базирующимися на таких элементах как тип дисперсионной системы, агрегатное состояние, а также пути введения и освобождения.
«Тем не менее наше государство успешно ведет сегодня довольно широкую деятельность на международном уровне, касающуюся обеспечения надзора за качеством медицинских препаратов, — уточнила Лякина. — С 2006 года государственная фармакопея России – наблюдатель в Европейском директорате по общему качеству лекарств. Мы принимаем непосредственное участие в деятельности комитета экспертов ВОЗ по их спецификации. В 2012-м Российская Федерация начала участвовать также и в формировании руководства ВОЗ по надлежащей фармакопейной практике наряду с разработкой фармакопеи для стран, входящих в ЕАЭС».
Общие требования фармакопеи
Для обеспечения эффективного контроля качества лекарств, ориентированных на обращение в отдельных странах мира, прибегают к требованиям государственной фармакопеи данного государства. Между тем, в процессе обращения медицинских средств в рамках Союза нужно подготовить требования фармакопеи ЕАЭС. Авторизация ее должна иметь место не реже, чем раз в пять лет, подчеркивает эксперт.
Страны должны в этой связи гармонизировать все те фармакопейные статьи, которые подготовят члены ЕАЭС и одобрят в установленном порядке члены фармакопейного комитета с дальнейшим утверждением представителями коллегии Евразийской экономической комиссии. В свою очередь гармонизированные частные и общие фармакопейные статьи, которые не войдут в следующее издание фармакопеи Союза, издадут впоследствии в качестве дополнения.
С целью обеспечения процесса гармонизации специалисты поработают над списком стандартных образцов, а порядок ведения их будут определять затем в фармакопейном комитете Союза. Причем использовать здесь могут стандартные образцы абсолютно любых разновидностей фармакопей. Что же касается общих требований к медицинским препаратам, то их предстоит определить номенклатуре лекарственных форм, предусмотренной для унификации тех названий, которые применяют в процессе формирования так называемого регистрационного досье, а также при создании единого реестра зарегистрированных медицинских средств ЕАЭС.
Ранее портал «Бюджет РФ» информировал о трендах российской медицины.
Общество - похожие новости
Класс энергоэффективности жилого дома в новостройке — что это?
12:02 25.04.2024
Платежные дела: Что входит в компенсацию за коммунальные услуги?
3:00 23.04.2024
Бизнес
Использование компьютерного зрения для оптимизации добычи нефти: уникальная инициатива ученых
20:00 25.04.2024
Все, что вам нужно знать перед покупкой асиков для майнинга криптовалют
15:00 24.04.2024
Золотая «горькая»: эксперт рассказал, как поменяется цена на алкоголь с 1 мая 2024 года
0:15 23.04.2024
Общество
Всегда на страже: Финразведка и ЦБ начали тестировать сервис «Знай своего криптоклиента»
17:20 26.04.2024
Президент Путин убежден, что при установлении ставки ЦБ РФ учтет тенденцию инфляции
15:05 26.04.2024
Серию перепродаж бизнесов ушедших иностранцев из РФ прогнозируют эксперты
13:10 26.04.2024
Законодательство
Песков отреагировал на новость об ограничениях поездок чиновников РФ за рубеж
19:25 25.04.2024
Эксперт рассказал, в каких случаях работник может остаться без декретных
10:15 22.04.2024
Как россиянину вернуть деньги за отель: важная информация для туристов
12:35 20.04.2024
Ресурсы
Использование компьютерного зрения для оптимизации добычи нефти: уникальная инициатива ученых
20:00 25.04.2024
Класс энергоэффективности жилого дома в новостройке — что это?
12:02 25.04.2024
Ситуацию с ОСАГО эксперты назвали катастрофической: причины
14:50 18.04.2024
Экономика
В РФ рост ВВП в 2024 году превысит рост ВВП Германии в 16 раз, — аналитик
21:00 20.04.2024
Индия на пути к экономическому лидерству: обгонит ли она Китай к 2028 году?
20:05 18.04.2024
Все о микрозаймах в Казахстане: нюансы, виды и условия
17:44 29.03.2024
Рассылка
Подпишитесь на нашу рассылку, и мы будем присылать вам самую важную информацию в конце дня.