Страны-участницы ЕАЭС начали подготовку общей фармакопеи
Невзирая на тот факт, что фармакопейные стандарты, которые дают возможность осуществлять независимое тестирование лекарственных препаратов, лежат в основе современной системы, направленной на поддержание стандартов качества медицинских средств, общую фармакопею государств-участников Евразийского экономического союза еще до сих пор разрабатывают. Российское агентство медико-социальной информации пишет об этом, указывая на то, что собственными фармакопеями обладают на сегодня только три государства мира – Казахстан, Белоруссия и Российская Федерация.
О том, какие задачи членам фармакопейного комитета ЕАЭС предстоит решать в процессе создания гармонизированной фармакопеи Союза, журналистов проинформировала доктор фармацевтических наук Марина Лякина.
«В реестре ВОЗ насчитывается в настоящее время приблизительно 50 фармакопей, и каждая из них отличается характерными особенностями, касающимися технологий, а также списка охватываемых лекарств, — отметила эксперт. — Врачебная практика, научные разработки, а также возникновение в обороте принципиально иной контрафактной продукции – все это требует от фармакопеи систематического обновления положений статей».
На территории нашей страны действуют в настоящее время ряд изданий государственной фармакопеи. Сейчас идут работы над 14-м изданием, и специалисты уже продумали для него 91-ю общую фармакопейную статью. Эксперт констатировала, что 72 из них – это новеллы.
Для частных случаев разработали в общей сложности 483 фармакопейные статьи, и 327 из них предстоит заменить устаревшие описания. Та классификация, что функционирует в России, имеет множество отличий от зарубежных. К примеру, она располагает четырьмя уровнями, базирующимися на таких элементах как тип дисперсионной системы, агрегатное состояние, а также пути введения и освобождения.
«Тем не менее наше государство успешно ведет сегодня довольно широкую деятельность на международном уровне, касающуюся обеспечения надзора за качеством медицинских препаратов, — уточнила Лякина. — С 2006 года государственная фармакопея России – наблюдатель в Европейском директорате по общему качеству лекарств. Мы принимаем непосредственное участие в деятельности комитета экспертов ВОЗ по их спецификации. В 2012-м Российская Федерация начала участвовать также и в формировании руководства ВОЗ по надлежащей фармакопейной практике наряду с разработкой фармакопеи для стран, входящих в ЕАЭС».
Общие требования фармакопеи
Для обеспечения эффективного контроля качества лекарств, ориентированных на обращение в отдельных странах мира, прибегают к требованиям государственной фармакопеи данного государства. Между тем, в процессе обращения медицинских средств в рамках Союза нужно подготовить требования фармакопеи ЕАЭС. Авторизация ее должна иметь место не реже, чем раз в пять лет, подчеркивает эксперт.
Страны должны в этой связи гармонизировать все те фармакопейные статьи, которые подготовят члены ЕАЭС и одобрят в установленном порядке члены фармакопейного комитета с дальнейшим утверждением представителями коллегии Евразийской экономической комиссии. В свою очередь гармонизированные частные и общие фармакопейные статьи, которые не войдут в следующее издание фармакопеи Союза, издадут впоследствии в качестве дополнения.
С целью обеспечения процесса гармонизации специалисты поработают над списком стандартных образцов, а порядок ведения их будут определять затем в фармакопейном комитете Союза. Причем использовать здесь могут стандартные образцы абсолютно любых разновидностей фармакопей. Что же касается общих требований к медицинским препаратам, то их предстоит определить номенклатуре лекарственных форм, предусмотренной для унификации тех названий, которые применяют в процессе формирования так называемого регистрационного досье, а также при создании единого реестра зарегистрированных медицинских средств ЕАЭС.
Ранее портал «Бюджет РФ» информировал о трендах российской медицины.
Общество - похожие новости

Замена зимней резины на летнюю в 2021 году
19:12 15.04.2021
Запад грозит РФ новыми санкциями в 2021 году
8:52 14.04.2021
Как изменятся выплаты на детей в 2021 году
19:20 12.04.2021
Особенности получения пенсионного удостоверения в 2021 году
18:48 08.04.2021
Бизнес

Депутат не согласный с позицией регионального секретаря «Единой России» Вячеслава Маркова скрыл 10 банковских счетов от антикоррупционной проверки.
12:55 15.04.2021
ICT.Moscow добавил в базу знаний о применении технологии блокчейн новые кейсы
11:33 10.02.2021
«Промомед» инвестирует в инновационные лекарства 7 млрд рублей
21:44 24.12.2020
Общество

Как изменятся выплаты на детей в 2021 году
19:20 12.04.2021
Глава Росприроднадзора Светлана Радионова может быть причастна к коррупционному скандалу
21:24 10.04.2021
Особенности получения пенсионного удостоверения в 2021 году
18:48 08.04.2021
Законодательство

Замена зимней резины на летнюю в 2021 году
19:12 15.04.2021
В Росприроднадзоре за 7 миллионов согласились дать разрешение на сомнительную технологию утилизации отходов
22:48 11.04.2021
Российские власти рассматривают законопроект о создании реестра домашних животных
19:06 09.04.2021
Ресурсы

Правительство РФ планирует продление льготной ипотеки на 2021 год
19:44 02.10.2020
Минтранс планирует сделать платными все российские дороги
9:59 15.09.2020
Прогноз цен на недвижимость в 2021 году: стоит ли ждать удешевления жилья
9:24 01.09.2020
Экономика

Россия рассматривает варианты ограничения хождения доллара в экономике страны
18:57 16.04.2021
Депутат не согласный с позицией регионального секретаря «Единой России» Вячеслава Маркова скрыл 10 банковских счетов от антикоррупционной проверки.
12:55 15.04.2021
Скандальный миллиардер, ставший чиновником, привлек внимание журналистов
9:39 14.04.2021
Рассылка
Подпишитесь на нашу рассылку, и мы будем присылать вам самую важную информацию в конце дня.