Страны-участницы ЕАЭС начали подготовку общей фармакопеи
Невзирая на тот факт, что фармакопейные стандарты, которые дают возможность осуществлять независимое тестирование лекарственных препаратов, лежат в основе современной системы, направленной на поддержание стандартов качества медицинских средств, общую фармакопею государств-участников Евразийского экономического союза еще до сих пор разрабатывают. Российское агентство медико-социальной информации пишет об этом, указывая на то, что собственными фармакопеями обладают на сегодня только три государства мира – Казахстан, Белоруссия и Российская Федерация.
О том, какие задачи членам фармакопейного комитета ЕАЭС предстоит решать в процессе создания гармонизированной фармакопеи Союза, журналистов проинформировала доктор фармацевтических наук Марина Лякина.
«В реестре ВОЗ насчитывается в настоящее время приблизительно 50 фармакопей, и каждая из них отличается характерными особенностями, касающимися технологий, а также списка охватываемых лекарств, — отметила эксперт. — Врачебная практика, научные разработки, а также возникновение в обороте принципиально иной контрафактной продукции – все это требует от фармакопеи систематического обновления положений статей».
На территории нашей страны действуют в настоящее время ряд изданий государственной фармакопеи. Сейчас идут работы над 14-м изданием, и специалисты уже продумали для него 91-ю общую фармакопейную статью. Эксперт констатировала, что 72 из них – это новеллы.
Для частных случаев разработали в общей сложности 483 фармакопейные статьи, и 327 из них предстоит заменить устаревшие описания. Та классификация, что функционирует в России, имеет множество отличий от зарубежных. К примеру, она располагает четырьмя уровнями, базирующимися на таких элементах как тип дисперсионной системы, агрегатное состояние, а также пути введения и освобождения.
«Тем не менее наше государство успешно ведет сегодня довольно широкую деятельность на международном уровне, касающуюся обеспечения надзора за качеством медицинских препаратов, — уточнила Лякина. — С 2006 года государственная фармакопея России – наблюдатель в Европейском директорате по общему качеству лекарств. Мы принимаем непосредственное участие в деятельности комитета экспертов ВОЗ по их спецификации. В 2012-м Российская Федерация начала участвовать также и в формировании руководства ВОЗ по надлежащей фармакопейной практике наряду с разработкой фармакопеи для стран, входящих в ЕАЭС».
Общие требования фармакопеи
Для обеспечения эффективного контроля качества лекарств, ориентированных на обращение в отдельных странах мира, прибегают к требованиям государственной фармакопеи данного государства. Между тем, в процессе обращения медицинских средств в рамках Союза нужно подготовить требования фармакопеи ЕАЭС. Авторизация ее должна иметь место не реже, чем раз в пять лет, подчеркивает эксперт.
Страны должны в этой связи гармонизировать все те фармакопейные статьи, которые подготовят члены ЕАЭС и одобрят в установленном порядке члены фармакопейного комитета с дальнейшим утверждением представителями коллегии Евразийской экономической комиссии. В свою очередь гармонизированные частные и общие фармакопейные статьи, которые не войдут в следующее издание фармакопеи Союза, издадут впоследствии в качестве дополнения.
С целью обеспечения процесса гармонизации специалисты поработают над списком стандартных образцов, а порядок ведения их будут определять затем в фармакопейном комитете Союза. Причем использовать здесь могут стандартные образцы абсолютно любых разновидностей фармакопей. Что же касается общих требований к медицинским препаратам, то их предстоит определить номенклатуре лекарственных форм, предусмотренной для унификации тех названий, которые применяют в процессе формирования так называемого регистрационного досье, а также при создании единого реестра зарегистрированных медицинских средств ЕАЭС.
Ранее портал «Бюджет РФ» информировал о трендах российской медицины.
Общество - похожие новости

Тарифы на услуги: новая реальность инфляции в экономике
10:52 12.07.2025
С 1 августа: новые выплаты для семей с детьми — подробности и суммы
18:44 10.07.2025
Предпенсионеры: Защита и поддержка в переходный период
14:36 10.07.2025
Как защитить свои права: пошаговое руководство по жалобам на ЖКХ
13:39 10.07.2025
Как выбрать смартфон и не переплатить
11:00 10.07.2025
Бизнес

Оптовые цены на свинину в России достигли рекорда: причины и последствия
16:02 11.07.2025
Применение аналитики при прогнозировании спортивных матчей: что важно знать
11:09 08.07.2025
Омниканальность в маркетинге — что дает бизнесу
23:58 07.07.2025
Общество

Госуслуги обновляются: 35 новых сценариев для граждан
12:05 12.07.2025
Тарифы на услуги: новая реальность инфляции в экономике
10:52 12.07.2025
Новые надбавки к пенсиям: кто получит прибавку с 1 августа 2025 года?
9:20 12.07.2025
Законодательство

Пошаговое руководство: Как правильно подать жалобу на работодателя в трудовую инспекцию
18:27 11.07.2025
Индекс Мосбиржи обрушился после заявления Трампа о новых санкциях против России
22:10 10.07.2025
С 1 августа: новые выплаты для семей с детьми — подробности и суммы
18:44 10.07.2025
Ресурсы

С 3 июля: штраф 50 тысяч рублей для владельцев жилья со стиральными машинами
5:45 07.07.2025
Как правильно выбрать новостройку: основные критерии, важные советы
17:45 25.06.2025
«Свет коротнуло и пришлось менять всю проводку»: как сделать освещение в ванной и не попасть на дорогостоящий ремонт
18:57 24.06.2025
Рассылка
Подпишитесь на нашу рассылку, и мы будем присылать вам самую важную информацию в конце дня.