Страны-участницы ЕАЭС начали подготовку общей фармакопеи
Невзирая на тот факт, что фармакопейные стандарты, которые дают возможность осуществлять независимое тестирование лекарственных препаратов, лежат в основе современной системы, направленной на поддержание стандартов качества медицинских средств, общую фармакопею государств-участников Евразийского экономического союза еще до сих пор разрабатывают. Российское агентство медико-социальной информации пишет об этом, указывая на то, что собственными фармакопеями обладают на сегодня только три государства мира – Казахстан, Белоруссия и Российская Федерация.
О том, какие задачи членам фармакопейного комитета ЕАЭС предстоит решать в процессе создания гармонизированной фармакопеи Союза, журналистов проинформировала доктор фармацевтических наук Марина Лякина.
«В реестре ВОЗ насчитывается в настоящее время приблизительно 50 фармакопей, и каждая из них отличается характерными особенностями, касающимися технологий, а также списка охватываемых лекарств, — отметила эксперт. — Врачебная практика, научные разработки, а также возникновение в обороте принципиально иной контрафактной продукции – все это требует от фармакопеи систематического обновления положений статей».
На территории нашей страны действуют в настоящее время ряд изданий государственной фармакопеи. Сейчас идут работы над 14-м изданием, и специалисты уже продумали для него 91-ю общую фармакопейную статью. Эксперт констатировала, что 72 из них – это новеллы.
Для частных случаев разработали в общей сложности 483 фармакопейные статьи, и 327 из них предстоит заменить устаревшие описания. Та классификация, что функционирует в России, имеет множество отличий от зарубежных. К примеру, она располагает четырьмя уровнями, базирующимися на таких элементах как тип дисперсионной системы, агрегатное состояние, а также пути введения и освобождения.
«Тем не менее наше государство успешно ведет сегодня довольно широкую деятельность на международном уровне, касающуюся обеспечения надзора за качеством медицинских препаратов, — уточнила Лякина. — С 2006 года государственная фармакопея России – наблюдатель в Европейском директорате по общему качеству лекарств. Мы принимаем непосредственное участие в деятельности комитета экспертов ВОЗ по их спецификации. В 2012-м Российская Федерация начала участвовать также и в формировании руководства ВОЗ по надлежащей фармакопейной практике наряду с разработкой фармакопеи для стран, входящих в ЕАЭС».
Общие требования фармакопеи
Для обеспечения эффективного контроля качества лекарств, ориентированных на обращение в отдельных странах мира, прибегают к требованиям государственной фармакопеи данного государства. Между тем, в процессе обращения медицинских средств в рамках Союза нужно подготовить требования фармакопеи ЕАЭС. Авторизация ее должна иметь место не реже, чем раз в пять лет, подчеркивает эксперт.
Страны должны в этой связи гармонизировать все те фармакопейные статьи, которые подготовят члены ЕАЭС и одобрят в установленном порядке члены фармакопейного комитета с дальнейшим утверждением представителями коллегии Евразийской экономической комиссии. В свою очередь гармонизированные частные и общие фармакопейные статьи, которые не войдут в следующее издание фармакопеи Союза, издадут впоследствии в качестве дополнения.
С целью обеспечения процесса гармонизации специалисты поработают над списком стандартных образцов, а порядок ведения их будут определять затем в фармакопейном комитете Союза. Причем использовать здесь могут стандартные образцы абсолютно любых разновидностей фармакопей. Что же касается общих требований к медицинским препаратам, то их предстоит определить номенклатуре лекарственных форм, предусмотренной для унификации тех названий, которые применяют в процессе формирования так называемого регистрационного досье, а также при создании единого реестра зарегистрированных медицинских средств ЕАЭС.
Ранее портал «Бюджет РФ» информировал о трендах российской медицины.
Общество - похожие новости
Компания MOL обнаружила крупное месторождение нефти, — СМИ
4:50 06.05.2024
Пенсии некоторых категорий пенсионеров выросли в РФ, — эксперт
5:45 05.05.2024
Бизнес
Запрет импорта низкообогащенного урана из России одобрен Сенатом США, — СМИ
2:15 06.05.2024
«Бронка Групп»: многопрофильный холдинг, формирующий современную экономику России
8:28 05.05.2024
Мир ждут рекордные цены на золото из-за инфляции в США, — эксперт
0:15 05.05.2024
Общество
Аналитики рассказали, каким будет курс валют в ближайшие месяцы в России
7:15 07.05.2024
Даешь больше: МРОТ в России депутаты предлагают увеличить до 30 тыс. рублей
3:45 07.05.2024
В РФ с 1 мая 2024 года переводы до 30 млн рублей самому себе стали бесплатными
0:10 07.05.2024
Законодательство
Даешь больше: МРОТ в России депутаты предлагают увеличить до 30 тыс. рублей
3:45 07.05.2024
Юрист подсказал, как избежать проблем при покупке земли под дачу в РФ в 2024 году
2:15 06.05.2024
Пенсии некоторых категорий пенсионеров выросли в РФ, — эксперт
5:45 05.05.2024
Ресурсы
Компания MOL обнаружила крупное месторождение нефти, — СМИ
4:50 06.05.2024
Сделки с Россией помогли нам избежать серьезного кризиса, — глава Минэнерго Турции
5:15 02.05.2024
Особенности использования самоходных мульчеров
14:12 28.04.2024
Рассылка
Подпишитесь на нашу рассылку, и мы будем присылать вам самую важную информацию в конце дня.